פעילות חודש הלמידה של המערכת והתקנות 2025
בתעשיית המכשור הרפואי המתפתחת במהירות, ידע רגולטורי משמש ככלי ניווט מדויק, המנחה ארגונים לפיתוח יציב ובר-קיימא. כשחקן עמיד ופרואקטיבי בתחום זה, אנו רואים בעקביות בעמידה בתקנות את אבן הפינה של אסטרטגיית הצמיחה שלנו. כדי לשפר את הבנת העובדים את דרישות הרגולציה ולהבטיח שכל נוהלי התפעול עומדים בקפדנות בתקנים הרלוונטיים, החברה יזמה סדרה מקיפה של מפגשי הדרכה בנושא תקנות מכשור רפואי ביוני, החל מההערכה הראשונה ב-6 ביוני. לאורך החודש נערכו מבחנים שבועיים קבועים בנוגע לתקנות רלוונטיות שונות. עבור ארגון העוסק במכירת מכשור רפואי, יוזמות אלו לא רק מחזקות את היכרותם של העובדים עם מסגרות רגולטוריות, אלא גם תואמות קשר הדוק למשימה המרכזית של החברה.
במסגרת יוזמת למידה זו, חברתנו, בהנחיית סטנדרטים גבוהים של ניהול מערכות, התייחסה ביסודיות למרכיבים החיוניים של תקנות המכשור הרפואי. תוכנית הלימודים כללה רישום מוצרים ובקרת איכות ועד לניסויים קליניים ומעקב לאחר שיווק. גישה מובנית זו סיפקה לעובדים סקירה מקיפה של הנוף הרגולטורי. מדריכים מקצועיים העבירו הוראות משפטיות מורכבות בצורה נגישה, שאפשרו למשתתפים לא רק להבין את התוכן אלא גם להבין את הרציונל העומד בבסיסו.
מנהל מחלקת ניהול האיכות הסביר לעובדים את התקנות.
הערכה ובחינה: ניסוי ידע המקדם צמיחה
הבחינה החלה באווירה ממוקדת ואינטנסיבית, שהזכירה את זו שנראתה במהלך הערכות אקדמיות גדולות. העובדים הפגינו ריכוז ומסירות, ומילאו את עבודותיהם בקפידה. בהסתמך על הידע שנצבר, הם ניגשו להערכה זו בביטחון, תוך שימוש בכישורים מקצועיים כדי לשמור על בטיחותם ואמינותם של מוצרים רפואיים המשמשים את המטופלים. כל בחינה שהושלמה ייצגה מחויבות לשמירה על בריאות הציבור.
זירת העובדים הניגשים לבחינת התקנות
הערכה סגורה זו שימשה לא רק כמדד ללמידה
יעילות אלא גם כהערכה מקיפה של אוריינות רגולטורית של העובדים. על ידי ארגון תוכנית למידה והערכה רגולטורית זו, צ'נגדו ווסלי העריכה ביעילות את שליטתם של העובדים בידע תאימות תוך חיזוק מודעותם לעמידה ברגולציה. יוזמה זו הטמיעה עוד יותר תרבות של תאימות בתוך הארגון, וממקמת את החברה לחתור לפיתוח איכותי תחת היסודות האיתן של אוריינות רגולטורית.כָּך,בחר ווסלימוצרי המודיאליזהעל ערבותה הכפולה לאיכות ולשירות. אנו מצפים לשיתוף פעולה אתכם.
זמן פרסום: 10 ביולי 2025
