השג אישור רישום מכשיר רפואי בהתאם לתקן הלאומי העדכני של תעשיית המודיאליזה YY0793.1 דרישות טכניות לציוד לטיפול במים להמודיאליזה וטיפול קשור חלק 1: לדיאליזה מרובה מיטות.
לעמוד בתקן AAMI/ASAIO בארה"ב עבור מים המודיאליזה ובתקן הסיני עבור מי המודיאליזה YY0572-2015.
לא יותר מ-100 CFU/mL. האנדוטוקסין החיידקי בקצה הפלט של מכונת המים הניידת RO (יש להגדיר את נקודת הדגימה לאחר כל נקודות השימוש) נמוך מ-0.25EU/mL.
לא יותר מ-100 CFU/mL. האנדוטוקסין החיידקי בקצה הפלט של מכונת המים הניידת RO (יש להגדיר את נקודת הדגימה לאחר כל נקודות השימוש) נמוך מ-0.25EU/mL.
עם ISO13485 ו-ISO9001.
פונקציית חיטוי חמה כדי למנוע צמיחת חיידקים ולהפוך את החיטוי לפשוט וקל יותר.
מסך LCD, הפעלה בכפתור אחד, ידידותי למשתמש.
מעבר כפול.
תוכנית חכמה שתוכננה במיוחד לשימוש בהמודיאליזה.
טוהר מיקרוביולוגי
החיטוי הכימי הנשלט על נפח חצי אוטומטי, מספק דיוק, אבטחה ובטיחות במהלך מחזור החיטוי.
הטוהר המיקרוביולוגי של החלל נשמר בתקופות המתנה, עם תוכנית השטיפה האוטומטית.
בטיחות בפעולת דיאליזה
היחידה נשלטת על ידי מעבד מיקרו המספק ממשק ידידותי למשתמש לפעולה אוטומטית.
הניטור המקוון הרציף מספק אבטחה ויעילות תפעולית נוספת.
נתונים טכניים | |
מידות | 335*850*1200 מ"מ |
מִשׁקָל | 60 ק"ג |
אספקת מים | מים ניידים |
לחץ כניסה 1-6 בר | |
טמפרטורת הכניסה | 5-30℃ |
יְכוֹלֶת | 90L/H |
ספק כוח | |
תֶקֶן | אספקה חד פאזי |
ספק כוח | 220V, 50HZ. |
פריט פרמטר טכני וביצועים | תיאור פרמטר | |
דרישה כוללת | 1. שימוש במכשיר | אספקת מים RO למכונת המודיאליזה |
2. דרישת תקן | 2.1 השג אישור רישום מכשיר רפואי בהתאם לתקן הלאומי העדכני של תעשיית המודיאליזה YY0793.1 דרישות טכניות לציוד לטיפול במים להמודיאליזה וטיפול קשור חלק 1: לדיאליזה מרובה מיטות. 2.2 לעמוד בתקן AAMI/ASAIO בארה"ב עבור מים המודיאליזה ובתקן הסיני עבור מי המודיאליזה YY0572-2015. 2.3 לא יותר מ-100 CFU/mL. האנדוטוקסין החיידקי בקצה הפלט של מכונת המים הניידת RO (יש להגדיר את נקודת הדגימה לאחר כל נקודות השימוש) נמוך מ-0.25EU/mL. 2.4 לא יותר מ-100 CFU/mL. האנדוטוקסין החיידקי בקצה הפלט של מכונת המים הניידת RO (יש להגדיר את נקודת הדגימה לאחר כל נקודות השימוש) נמוך מ-0.25EU/mL. 2.5 עם ISO13485 ו-ISO9001. | |
3. מפרט בסיסי | 3.1 מסנן מראש, ספיחת פחמן מופעל, מרכך, מסנן אבטחה; 3.2 אוסמוזה הפוכה במעבר כפול, תפוקת מים RO של מעבר שני ≥ 90L/h (25 ℃), מתאים לשימוש בו-זמני במים של שתי מכונות דיאליזה; 3.3 ניטור מקוון של איכות המים; 3.4 שיעור התפלה: ≥ 99% 3.5 שיעור התאוששות: ≥ 25%, תכנון התאוששות של 100% מאומץ עבור מי RO, וניתן להתאים את ההשבה וההזרמה של שפכים בהתאם לאיכות השפכים המנוטרת כדי להשיג את שיעור הניצול הסביר ביותר של משאבי המים; 3.6 עיצוב משולב, תנועה נוחה וגמישה, מראה יפה, מבנה קומפקטי, פריסה סבירה, שטח רצפה קטן; 3.7 גלגלים שקטים רפואיים, בטוחים וחסרי רעש, אינם משפיעים על מנוחתו של המטופל; בקרת מגע חכמה בגודל 3.8 7 אינץ' בצבע אמיתי; 3.9 כפתור אחד פעולה פשוטה, כפתור אחד הפעלה/עצירה של פונקציית ייצור מים; 3.10 הפעל/כבה באופן קבוע את פונקציית ייצור המים ושטוף באופן קבוע כדי למנוע מחיידקים להתרבות; 3.11 חיטוי כימי בכפתור אחד, ניטור בזמן אמת של כל תהליך החיטוי; הריכוז השיורי של חומר חיטוי (חומצה פראצטית) בטווח המחוטא הוא פחות מ-0.01%; 3.12 חיטוי בלחצן אחד הוא בטוח, יעיל, חוסך באנרגיה וידידותי לסביבה. הוא הושלם אוטומטית ללא צוות תורן, ותהליך החיטוי נרשם; פונקציית חיטוי אוטומטית מלאה מסופקת כדי לממש את יחס הדילול האוטומטי של חומר החיטוי במערכת, וחיטוי וניקוי אוטומטיים לחלוטין של המערכת וצינור אספקת המים; יש לו את הפונקציה של ניטור והזעקה של מכונת המים לאחר חיטוי; מתח בטיחות 3.13 DC24V משמש במעגל הזיהוי, ומוצרים באיכות גבוהה עם הסמכת בטיחות משמשים בהתקני הבקרה המקוריים, מה שמבטיח את הבטיחות במהלך השימוש. | |
מצב מבצע | 4. מצב פעולת המכשיר | א) טמפרטורת סביבה: 5 ℃ ~ 40 ℃; ב) לחות קשורה: ≤80%; ג) לחץ אטמוספרי: 70kPa~106kPa; ד) מתח: AC220V ~; ה) תדר: 50Hz; ו) איכות מים גולמיים: איכות המים עומדת בדרישות של GB 5749 תקן סניטרי למי שתייה; ז) נפח אספקת מים גולמיים: נפח אספקת המים הגולמי יהיה לפחות פי שניים מהקיבולת המרבית של מכונת המים RO; ח) טמפרטורת אספקת מים: +10℃~+35℃; i) לחץ אספקת מים: 0.2MPa~0.3MPa; י) המכשיר יותקן בתוך הבית כדי למנוע אור שמש ישיר ובעל אוורור טוב. אין להציב אותו במקומות מאובקים, בטמפרטורה גבוהה ובמקומות רעידות. |
פונקציה בסיסית | 5. פונקציה בסיסית | הפונקציה של מכונת מים במעבר כפול RO היא כדלקמן: k) במצב עבודה של אוסמוזה הפוכה במעבר כפול; l) עם פונקציה של ייצור מים אוטומטי; מ) עם פונקציה של חיטוי אוטומטי; n) עם פונקציה של שטיפה אוטומטית בזמן הפעלת המכשיר; o) עם פונקציה של שטיפה אוטומטית בעת עצירת המכשיר; p) עם פונקציה של הפעלה וכיבוי תזמון אוטומטיים; ש) עם הפונקציה של הגדרת כיבוי מושהה. |
אחרים | 6. אחרים | מידע נוסף: r) מימד מכשיר: כ. 620*750*1350 מ"מ s) ממד החבילה: כ. 650*800*1600 מ"מ ט) משקל ברוטו: כ. 162 ק"ג |