השג תעודת רישום מכשירים רפואיים בהתאם לתקן העדכני ביותר בתעשיית המודיאליזה YY0793.1 דרישות טכניות לציוד לטיפול במים להמודיאליזה וטיפול קשור חלק 1: לדיאליזה מרובת מיטות.
ציית לתקן AAMI/ASAIO של ארה"ב למי ההמודיאליזה וסטנדרט סיני למי המודיאליזה YY0572-2015.
לא יותר מ- 100 CFU/ml. האנדוטוקסין החיידקי בקצה הפלט של מכונת המים ה- RO הניידת (יש להגדיר את נקודת הדגימה לאחר כל נקודות השימוש) פחות מ- 0.25EU/ml.
לא יותר מ- 100 CFU/ml. האנדוטוקסין החיידקי בקצה הפלט של מכונת המים ה- RO הניידת (יש להגדיר את נקודת הדגימה לאחר כל נקודות השימוש) פחות מ- 0.25EU/ml.
עם ISO13485 ו- ISO9001.
תפקוד חיטוי חם כדי למנוע צמיחת חיידקים ולהפוך את החיטוי לפשוט וקל יותר.
מסך LCD, התחלת כפתור אחד, ידידותי למשתמש.
מעבר כפול.
תוכנית אינטליגנטית המיועדת במיוחד לשימוש בהמודיאליזה.
טוהר מיקרוביולוגי
החיטוי הכימי של הנפח האוטומטי למחצה, מספק דיוק, ביטחון ובטיחות במהלך מחזור החיטוי.
הטוהר המיקרוביולוגי של המחלחל נשמר בתקופות המתנה, עם תוכנית השטיפה האוטומטית.
בטיחות בפעולת דיאליזה
היחידה נשלטת על ידי מעבד מיקרו המספק ממשק ידידותי למשתמש להפעלה אוטומטית.
הניטור המקוון הרציף מספק יעילות אבטחה ותפעול נוספת.
נתונים טכניים | |
מידות | 335*850*1200 מ"מ |
מִשׁקָל | 60 ק"ג |
אספקת מים | מים ניידים |
לחץ כניסה 1-6 בר | |
טמפרטורת כניסה | 5-30 ℃ |
יְכוֹלֶת | 90L/H. |
ספק כוח | |
תֶקֶן | אספקת שלב יחיד |
ספק כוח | 220 וולט, 50 הרץ. |
פריט פרמטר טכני וביצועים | תיאור פרמטר | |
דרישה כוללת | 1. שימוש במכשיר | אספקת מים RO למכונת המודיאליזה |
2. דרישה סטנדרטית | 2.1 השג תעודת רישום מכשירים רפואיים בהתאם לתקן העדכני ביותר בתעשיית המודיאליזה של YY0793.1 דרישות טכניות לציוד לטיפול במים להמודיאליזה וטיפול קשור חלק 1: לדיאליזה מרובת מיטות. 2.2 ציית לתקן AAMI/ASAIO של ארה"ב למי ההמודיאליזה ותקן סיני למי המודיאליזה YY0572-2015. 2.3 לא יותר מ- 100 CFU/ml. האנדוטוקסין החיידקי בקצה הפלט של מכונת המים ה- RO הניידת (יש להגדיר את נקודת הדגימה לאחר כל נקודות השימוש) פחות מ- 0.25EU/ml. 2.4 לא יותר מ- 100 CFU/ml. האנדוטוקסין החיידקי בקצה הפלט של מכונת המים ה- RO הניידת (יש להגדיר את נקודת הדגימה לאחר כל נקודות השימוש) פחות מ- 0.25EU/ml. 2.5 עם ISO13485 ו- ISO9001. | |
3. מפרט בסיסי | 3.1 ספיחת פחמן מקדימה, ספיחת פחמן, מרכך, פילטר אבטחה; 3.2 אוסמוזה הפוכה כפולה, תפוקת מי RO של מעבר שנייה ≥ 90 ליטר לשעה (25 ℃), המתאימה לשימוש במים בו זמנית בשתי מכונות דיאליזה; 3.3 ניטור מקוון על איכות המים; 3.4 שיעור התפלה: ≥ 99% 3.5 שיעור התאוששות: ≥ 25%, מאומץ תכנון התאוששות של 100% עבור מי RO, וניתן להתאים את התאוששות ושחרור שפכים על פי איכות שפכים המעקב כדי להשיג את שיעור הניצול הסביר ביותר של משאבי המים; 3.6 תכנון משולב, תנועה נוחה וגמישה, מראה יפה, מבנה קומפקטי, פריסה סבירה, שטח רצפה קטן; 3.7 גלגלים שקטים רפואיים, בטוחים וחסרי רעש, אינם משפיעים על מנוחת המטופל; 3.8 בקרת מגע אינטליגנטית בגודל 7 אינץ 'בצבע אמיתי; 3.9 כפתור אחד פעולה פשוטה, כפתור אחד התחל/עצור פונקציה לייצור מים; 3.10 הפעל/כבה באופן קבוע את הפונקציה המייצרת מים וסומק באופן קבוע כדי למנוע גידול של חיידקים; 3.11 כפתור אחד חיטוי כימי, ניטור בזמן אמת אחר כל תהליך החיטוי; הריכוז הנותר של חומר חיטוי (חומצה פרקטית) בטווח החיטוי הוא פחות מ- 0.01%; 3.12 חיטוי כפתור אחד הוא בטוח, יעיל, חיסכון באנרגיה וידידותי לסביבה. זה הושלם אוטומטית ללא כוח אדם בתפקיד, ותהליך החיטוי נרשם; פונקציית חיטוי אוטומטית לחלוטין ניתנת למימוש יחס הדילול האוטומטי של חומר חיטוי במערכת, וחיטוי אוטומטי לחלוטין וניקוי המערכת וצינור אספקת המים; יש לו את הפונקציה של ניטור והדאת מכונת המים לאחר חיטוי; 3.13 מתח בטיחות DC24V משמש במעגל הגילוי, ומוצרים באיכות גבוהה עם הסמכת בטיחות משמשים במכשירי הבקרה המקוריים, ומבטיחים את הבטיחות במהלך השימוש. | |
מצב פעולה | 4. מצב פעולת המכשיר | א) טמפרטורת הסביבה: 5 ℃~ 40 ℃; ב) לחות קשורה: ≤80%; ג) לחץ אטמוספרי: 70KPA ~ 106KPA; ד) מתח: AC220V ~; ה) תדר: 50 הרץ; ו) איכות מים גולמיים: איכות המים עומדת בדרישות של GB 5749 תקן סניטרי למי שתייה; ז) נפח אספקת מים גולמית: נפח אספקת המים הגולמיים יהיה לפחות פי שניים מהיכולת המקסימאלית של מכונת המים; ח) טמפרטורת אספקת מים: +10 ℃~ +35 ℃; i) לחץ אספקת מים: 0.2MPA ~ 0.3MPA; י) המכשיר יותקן בתוך הבית כדי להימנע מאור שמש ישיר ואוורור טוב. זה לא יונח במקומות מאובקים, טמפרטורה גבוהה ורטט. |
פונקציה בסיסית | 5. פונקציה בסיסית | פונקציית מכונת המים של PASS PASS RO הם למטה: k) עם אוסמוזה הפוכה כפול אוסמוזה הפוכה; l) עם פונקציה של ייצור מים אוטומטי; מ) עם פונקציה של חיטוי אוטומטי; n) עם פונקציה של שטיפה אוטומטית תוך כדי הפעלת המכשיר; o) עם פונקציה של שטיפה אוטומטית כאשר עצרו את המכשיר; P) עם פונקציה של הפעלת תזמון אוטומטית וכיבוי; ש) עם הפונקציה של הגדרת כיבוי מעוכב. |
אחרים | 6. אחרים | מידע אחר: r) מימד מכשיר: Appox. 620*750*1350 מ"מ S) ממד חבילה: Appox. 650*800*1600 מ"מ t) משקל ברוטו: Appox. 162 ק"ג |